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司诺清高效单质银妇用抗菌凝胶

2019年02月12日 字体:
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司诺清高效单质银妇用抗菌凝胶
【商标名称】司诺洁
【产品名称】高效单质银妇用抗菌凝胶
【规格型号】4g/支;5支/盒
【银 含 量】350µg/g
【主要结构】本品是由单质银抗菌液、丙二醇、卡波姆和腔道供给器组成。
【产品性能】本品为无刺激、无致敏,PH值在4.5-7.0之间的棕褐色粘稠体。
1.物理性能:1.1腔道给药器表面应光滑,无锋棱,无毛刺。1.2凝胶外观:棕褐色粘稠体。1.3装量:应不少于标示装量的93%。2.化学性能:2.1pH值:应为4.5-7.0之间。2.2银含量:应为标示量的90-110%。3.生物性能:3.1微生物指标:应符合表1规定。3.2抑菌性能:对金黄色葡萄球菌的抑菌率≥50%,对白色念珠菌的抑菌率≥50%。3.3细胞毒性:应不大于2级。3.4致敏:应无致敏反应。3.5刺激:应无阴道刺激反应。
表1 微生物指标:
微生物指标 项目 指标
细菌菌落总数(cfu/mL) ≤100
真菌菌落总数(cfu/mL) ≤100
金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌 不得检出
【适用范围】适用于缓解细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病(外阴阴道念珠菌病)、宫颈炎(宫颈肥大)引起的瘙痒、疼痛、白带异常、阴部异味、宫颈糜烂症状。
【用法用量】
1、患者每晚睡前清洗外阴后,将给凝胶器前端的前盖取下,插入给凝胶器后端作为推杆,推出少量凝胶涂抹在管壁上,然后将给凝胶器缓慢插入阴道深处,用食指推动助推杆将凝胶推入阴道深处。
2、每晚1支,连续使用6天为一个疗程。
【剂量与疗程】
阴道炎患者:2-3个疗程,重者根据医嘱增加疗程;
宫颈炎(宫颈肥大、糜烂):Ⅰ度3个疗程,月经后巩固一个疗程;Ⅱ度4-5个疗程,月经后巩固2个疗程;Ⅲ度根据医嘱酌情定量。
【禁 忌 症】1、对金属银过敏者。2、孕妇应在医生指导下使用。3、处女禁用。
【注意事项】
1、经期及孕妇禁深部用药。
2、本品包装破损,禁止使用;本品避免与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用,否则效力降低。
3、本品外用,请勿内服;液体偶有变色或少许沉淀,属正常现象,不影响疗效。
4、避免沾及衣物,使其变色。
【贮 存】避光、密闭,置阴凉干燥处。
【有 效 期】三年
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